Job offer curation - ⁨Application for commercial approval⁩

バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

募集するポジションでは、バイオ医薬品原薬受託製造プロジェクトのマネジメント業務を行います。具体的には、プロジェクト計画の立案から遂行、課題解決、プロジェクトリスクの評価・軽減・問題提起、予算・売上管理など幅広い業務を担当します。また、医薬品や医療機器の製造に関わった経験やバイオ医薬品CMOやCROでのマネジメント経験が必要です。

募集ポジションでは、スマートフォン向けサービス（モバイルアプリ・WEB）の企画開発に携わります。具体的には、UIUXデザイナーや開発パートナーと協働した要件定義、開発工程管理、社内外の業務折衝、お客さまからのフィードバックを踏まえたアプリの改善などが求められます。また、パブリッククラウド（サーバーサイド）の設計・開発・運用の実務経験やアジャイル型開発の実務経験があると望ましいです。

募集するポジションでは、バイオ医薬品原薬製造設備の設備導入業務、設備機器の選定、技術ディスカッション、要求仕様書の作成および確認、組織運営・製造管理を担当します。製薬会社での実務経験やバイオ原薬プラント建設立ち上げ経験がある方を求めています。TOEICスコア600以上が必須で、TOEIC 800以上の方が歓迎条件となります。